世聯(lián)翻譯公司完成醫(yī)療公司簡介中文翻譯
時間:2020-05-13 08:05 來源:未知 作者:dongli 點擊:次
世聯(lián)翻譯公司完成醫(yī)療公司簡介中文翻譯
以及環(huán)絲氨酸項目
目前，本公司是中國最重要的抗結(jié)核藥制劑生產(chǎn)基地，是國家衛(wèi)生部的“結(jié)核病控制項目”藥品生產(chǎn)企業(yè)，國家食品藥品監(jiān)督管理局和世界衛(wèi)生組織（WHO）開展的中國－蓋茨（中國衛(wèi)生部和美國比爾&梅林達(dá)·蓋茨財團的抗結(jié)核病防治合作項目的簡稱）抗結(jié)核FDC藥項目計劃的合作生產(chǎn)企業(yè)，是項目技術(shù)合作和支持企業(yè)。2008年被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)、省級企業(yè)技術(shù)中心。 1991年起，本公司在世界衛(wèi)生組織和中國政府組織并實施的結(jié)核病控制項目、日本政府無償資金協(xié)助的中國西部貧困地區(qū)結(jié)核抑制計劃、中央財政撥款的抗結(jié)核藥和器材項目、以及世界銀行融資、英國政府補助的結(jié)核病抑制等項目相關(guān)的國際招標(biāo)中，近二十年連續(xù)中標(biāo)。 近年來，本公司努力構(gòu)建現(xiàn)代化、國際化的管理體系，積極引入國內(nèi)外的先進(jìn)經(jīng)驗，同時結(jié)合本公司的實際情況，構(gòu)建適合本公司發(fā)展的完整、先進(jìn)的一整套管理體系，逐步引入國際質(zhì)量管理規(guī)范。
①感染人數(shù)眾多，全國已有5.5億人口感染了結(jié)核菌，明顯高于世界平均感染水平。 ②患者人數(shù)眾多，全國有活動性肺結(jié)核患者450萬人左右，其中感染肺結(jié)核的患者達(dá)150萬人左右。 ③死亡人數(shù)眾多，全國約13萬人死于結(jié)核病。 ④農(nóng)村患者眾多，全國約80％的結(jié)核病患者居住在農(nóng)村，主要集中在中西部地區(qū)。 ⑤耐藥結(jié)核患者眾多，特別是多藥耐藥性和重度多藥耐藥性患者較多。 同時，我國的結(jié)核病防治還面臨了流動人口結(jié)核病、多藥耐藥性肺結(jié)核（MDR-TB）和結(jié)核菌/艾滋�。═B/HIV）的雙重感染等新挑戰(zhàn)。 2008年，全國報告的甲、乙類傳染病引起的發(fā)病數(shù)共3,541,163例，死亡人數(shù)為12,433人。發(fā)病報告數(shù)的前5名的病癥依次為病毒性肝炎、肺結(jié)核、痢疾、梅毒和麻疹，占甲、乙類傳染病發(fā)病報告總數(shù)的85.86％。死亡人數(shù)的前5名的病癥依次為艾滋病、肺結(jié)核、狂犬病、乙型肝炎和新生兒破傷風(fēng)，占甲、乙類傳染病死亡報告總數(shù)的93.19％。其中，肺結(jié)核發(fā)病數(shù)為1,169,540例，死亡人數(shù)為2,802人，分別占全國的甲、乙類傳染病的33.03％、22.54％。 2009年，全國報告的甲、乙類傳染病的年度發(fā)病數(shù)為3,499,582例，死亡人數(shù)為14,851人。發(fā)病報告數(shù)的前5名的病癥依次為病毒性肝炎、肺結(jié)核、梅毒、細(xì)菌性和阿米巴痢疾以及甲型H1N1禽流感，占甲、乙類傳染病的發(fā)病報告總數(shù)的91.55％。死亡報告數(shù)的前5名的病癥依次為艾滋病、肺結(jié)核、狂犬病、病毒性肝炎和甲型H1N1禽流感，占甲、乙類傳染病死亡報告總數(shù)的95.50％。其中，肺結(jié)核發(fā)病數(shù)為1,076,938例，死亡人數(shù)為3,783人，分別占全國的甲、乙類傳染病的30.77％、25.47％。 2009年的肺結(jié)核發(fā)病率比2008年減少了8.38％，死亡率增加了34.32％。
目前，國內(nèi)沒有生產(chǎn)/進(jìn)口。 2、國內(nèi)的研究情況 根據(jù)調(diào)查，目前，國內(nèi)的環(huán)絲氨酸原料藥以及制劑在研究階段。 3、調(diào)查中明確的制劑標(biāo)準(zhǔn) USP 32 原料藥的標(biāo)準(zhǔn) USP 32 膠囊的標(biāo)準(zhǔn) 4、原料藥的購買渠道和價格 目前，國內(nèi)還沒有原料藥。
選擇至少4種有效藥物，構(gòu)成治療方案。治療多藥耐藥性結(jié)核病的藥物品種可以達(dá)到5種或更多。必須以二線注射劑和氟喹諾酮類藥物各一種為核心，組合2～3種二線口服藥和敏感的一線藥，構(gòu)成治療方案。 單藥耐藥性和多藥耐藥性結(jié)核病的總療程為9～18個月（注射期為3個月、持續(xù)期為6～15個月），多藥耐藥性結(jié)核病和廣范圍耐藥性結(jié)核病的總療程為24個月或更多（注射期為6～12個月、持續(xù)期為18～24個月）。 多藥耐藥性結(jié)核病推薦化療。6AM（KM,CM）.Ofx（Lfx）.P.（Cs）.Z.Pto（E）/18Ofx （Lfx）.P.（Cs）Z.Pto（E）以注射劑阿米卡星或卡那霉素、左氧氟沙星或氧氟沙星為核心，并選擇對氨基水楊酸鈉（環(huán)絲氨酸），附加丙硫異煙胺、吡嗪酰胺，構(gòu)成治療方案。注射劑連續(xù)使用6個月，其他藥物全程使用。總療程為24個月。 （二）、環(huán)絲氨酸的初始給藥量 1、以下數(shù)據(jù)都來自衛(wèi)生部辦公廳： ①根據(jù)推測，我國的活動性肺結(jié)核病患者有450萬人。 ②根據(jù)統(tǒng)計，全國范圍內(nèi)進(jìn)行的結(jié)核病耐藥性基準(zhǔn)線調(diào)查結(jié)果顯示，我國的肺結(jié)核病例人群中，多藥耐藥性率為8.32％，廣范圍耐藥性率為0.68％。據(jù)此推測，我國每年新發(fā)病的多藥耐藥性肺結(jié)核患者數(shù)達(dá)12萬人。 2、給藥量的計算（根據(jù)耐藥性結(jié)核病的化療方針中的化療方案）： 單藥耐藥性和多藥耐藥性：無數(shù)據(jù) 多藥耐藥性： 環(huán)絲氨酸：＜50kg （患者體重） 推測使用量134,784 kg ≥50kg （患者體重） 推測使用量202,176 kg 每年新發(fā)生的多藥耐藥性： 環(huán)絲氨酸：＜50kg（患者體重） 推測使用量43200 kg ≥50kg（患者體重） 推測使用量64800 kg 沒有單藥耐藥性和多藥耐藥性的數(shù)據(jù)。此外： 環(huán)絲氨酸：134784 kg ~ 202176 kg，每年新增43200 kg ~ 64800 kg 。
|
